Pengawalan barang terapeutik
Pengawalan barang terapeutik

Pengawalan barang terapeutik

Pengawalseliaan barangan terapeutik, yang ditakrifkan sebagai ubat dan peranti terapeutik, adalah berbeza mengikut bidang kuasa. Di sesetengah negara seperti Amerika Syarikat, ia dikawal di peringkat kebangsaan oleh satu agensi. Dalam bidang kuasa lain, ia mungkin dikawal selia di peringkat negeri, atau di kedua-dua peringkat oleh pelbagai badan seperti di Australia.Peranan peraturan barangan terapeutik direka terutamanya untuk melindungi kesihatan dan keselamatan penduduk. Peraturan adalah bertujuan untuk memastikan keselamatan, kualiti, dan keberkesanan barangan terapeutik yang dilindungi di bawah skop peraturan. Dalam kebanyakan bidang kuasa, barangan terapeutik mesti didaftarkan sebelum ia dibenarkan dijual. Biasanya terdapat beberapa tahap sekatan ke atas ketersediaan barangan terapeutik tertentu, bergantung pada risikonya kepada pengguna.